第二期试验将测试 mRNA 疫苗是否比现行标准治疗效果更好。患者随机分为两组:
对照组接受标准治疗,即手术后化疗;另一组接受实验性治疗,手术后给予个人化 mRNA 疫苗及称为免疫检查点抑制剂的免疫治疗和化学治疗。预定于纪念史隆─凯特琳癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)和全球近 80 个地点招募约 260 名受试者。
领导临床实验的贝拉千卓恩(Vinod Balachandran)博士解释,制造疫苗的技术与 COVID-19 的 RNA 疫苗相同。团队于 COVID-19 疫情前就与 BNT 公司合作,最后促成这令人振奋的结果。
早在 2017 年,贝拉千卓恩博士团队就发现,能长期存活的胰脏癌患者,免疫系统能成功将癌细胞辨识为「外来物」,并发动攻击。大部分无法存活患者,免疫系统无法侦测到癌细胞的新抗原,不会发现威胁,对癌细胞「视而不见」任其坐大。当时他们曾想,如果能以 mRNA 为癌症疫苗,促进患者免疫系统辨认癌细胞新抗原的能力,应该可以帮助病患对抗癌症。不久 BNT CEO 竟主动与他联络,表示对这研究很感兴趣,开启合作契机。
每个患者癌细胞的新抗原各异,患者手术切除胰脏癌肿瘤后必需针对肿瘤基因定序,以鉴定产生新抗原蛋白的突变。再选择对免疫系统较容易引起免疫反应的新抗原,制作个人化 RNA 疫苗。现阶段肿瘤样本会送到德国 BNT,基因定序肿瘤并制造疫苗,然后再送至临床实验医院,为病患接种疫苗。
研究员希望第二期临床实验收集更多数据,以釐清哪些因素有助疫苗更能发挥作用。他们也想找出为什么有些胰脏癌患者对疫苗没有反应,并找出解决方法。长期而言,研究团队希望使用个人化疫苗,治疗更多种癌症以造福更多癌症病患。
财经新报
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