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【商业】 进口FDA把关 上黑名单难翻身 | 新世纪食品制药工业法令咨询顾问公司
2023-09-13 22:56:


民众每花一元钱,其中就有25分花在美国食品和药物管理局(FDA)管辖的产业上。

华人做餐饮业、食品进岳口等都要与FDA打交道。

前资深FDA高级检验官、美国医药协会会长徐孝陵(见图,记者王全秀子摄)26日在创业加盟展上与民众分享「美国食品、药品、化妆品及医疗器材FDA /OTC /USDA/ GMP注册法规须知」。

在美华人从事的食品、保健品、非处方药、化妆品、医疗设备等生意,其行业标准都离不开FDA的检验。徐孝陵介绍,美国食品和药物管理局不仅是一个执法机构,也是制定法规和科学研究的机构。在食品安全方面,FDA检验新型病毒,比如,食物不幸被大肠桿菌、沙门桿菌等污染,就会对社会造成很大危书。FDA在全美有几十个分部,从国外进口的食物,各海关人口处的检验标准宽严不进口食品的种类很多,干货带菌的可能性较小,但液体食品要求完全无菌。FDA的检验侧重于程序机制。他建议进口商要把程序准备做到最充分,尤其是一开始准备充分,之后应对审查也会容易些。

检验官员若看到充分准备,审杏中相对宽容些。FDA的操作流程包括产品抽样、文件审查、发出各种通知。

通常来说,进口食品若出现问题,FDA还会给时间更正;但如果是药品或保健品有问题,则会直接拒绝或者销毁。假若进口货物

被美国FDA拒绝,进口商还会 上FDA的黑名单,以后再想进口就很难了。

FDA 顾问 徐孝陵, David Hsu介绍

前FDA高级检验官,拥有化学和食品科学硕士学位,曾在FDA担任高级官员多年, 目前是新世纪公司提供以下有关医疗器材, 食品、健康食品、保健产品、药物、及化妆品的认证咨询顾问

Tel: (909) 319-8248



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