美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周二表示,已向12家公司发出警告函,原因是这些公司销售的某些非处方(OTC)美白产品未经FDA批准,存在安全风险。
据悉,包括M & M Beauty and Wellness、Ultimark products和Genomma Lab USA等公司的产品含有氢醌(hydroquinone,对苯二酚),这是一种用于美白面霜的脱色剂,由于安全风险受到FDA的严格审查。
根据2020年“新冠纾困法”批准的改革,任何含有氢醌成分的产品都须得到FDA审批才能上架销售。FDA称,目前只有一种含氢醌的药物获得批准,是治疗中重度黄褐斑的处方产品Tri-Luma面霜。
该机构称,他们已经收到了报告,表明含有氢醌的开架美白产品存在严重副作用,可能引起皮疹和面部肿胀。
FDA建议人们不要使用这类产品,因为它们可能会导致外源性褐黄病(ochronosis),这是一种以蓝黑色素沉着为特征的皮肤病,这种症状可能是永久性的。
FDA已要求收到警告函的公司迅速采取行动,并在15天内作出回应。