美国FDA近日发布28款眼药水与人工泪液的回收警讯，因印度制造厂（Kilitch Healthcare）的作业、生产设施未符合卫生标准，恐使药品受细菌污染；我国食药署今（11/22）日提醒，经查，我国均未核准相关药品许可证，请民众勿自行从国外、网路或其他通路商购买来路不明的药品。

食药署副署长陈惠芳表示，涉及厂牌包含CVS Health、Leader、Rugby、Rite Aid、Target、Velocity Pharma LCC、Walmart，经查，我国均未核准相关药品许可证，请民众勿恣情从国外或网路等其他通路商购买来路不明的药品。

陈惠芳指出，人体其实就是一个最大的污染来源，呼吸也会呼出细菌，这个印度制造厂被发现重要区域没有穿适当着装衣服甚至打赤脚，无菌区照理也要定时监控监测环节，也发现有人梳头发，另外还有微生物报告作假，实际到培养箱都没有看到样品，而环境样品检测采样也呈现阳性，代表药水在制造过程中存在可能污染风险，因此对此厂进行回收。

陈惠芳说，美国都会依照风险定期派员去到每个制造厂查核， 美国已全面回收7个品牌眼药水，效期是从2023年11月至2025年9月。

太报报导

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